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倫理審査委員会(研究:REC)

倫理審査委員会 (IRB、研究(REC)) 新規審査結果                更新日:2021/6/15



承認日 課題名 審査結果 診療科・職種
2021/6/11 運動失調症の患者登録・自然歴研究(J-CAT) 承認 脳神経内科
2021/5/25 非小細胞肺癌患者における抗PD-1/PD-L1抗体薬増悪後の治療戦略に関する多施設共同後方視的研究 承認 呼吸器内科
2021/5/24 ST上昇型心筋梗塞(STEMI)治療におけるバルーン前拡張時間に関する観察研究(Ryusei Study) 承認 循環器内科
2021/4/14 大腿骨近位部骨折のリスク評価ツールの作成 承認 整形外科
2021/4/7 熊本県下のCOVID-19感染重症患者の疫学調査および観察研究 承認 総合診療科
2021/2/16 新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査) CRB承認 -
2021/1/18 ろ紙血PCR法による先天性免疫不全症及び脊髄性筋萎縮症のスクリーニング 承認 産婦人科
2020/11/18 心臓ペースメーカ植込み患者におけるSDANNについての観察研究 承認 循環器内科
2020/9/29 未治療切除不能進行・再発胃癌に対するマイクロサテライト不安定性を評
価する観察研究(MSI-High)WJOG13320GPS
承認 外科
2020/7/6 新型コロナウィルス感染症(COVID-19)に脳卒中を発症した患者の臨床的特徴を明らかにする研究-今後拡大が予測されるCOVID-19への対策の模索- 承認 脳神経外科
2020/4/13 ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討(観察研究) 承認 総合診療科
COVID-19に関するレジストリ研究 承認 総合診療科
2020/1/27 左室肥大合併高血圧患者を対象としたエサキセレノンの有効性と安全性評価のための多施設共同臨床研究(ESES-LVH study) CRB承認 循環器内科
2019/12/12 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 承認 整形外科
2019/10/10 複雑病変を有する冠動脈をゾタロリムス溶出性ステントで治療した症例の複数施設による登録研究(ARCADIA ZERO) 承認 循環器内科
当院におけるサルコペニア診断(CT法)の検討 承認 画像診断センター
JROAD-DPCを使用した、劇症型心筋炎の疾患登録とその解析 承認 循環器内科
レセプト等情報を用いた脳卒中、脳神経外科医療疫学調査 承認 脳神経外科
2019/10/8 非弁膜症性心房細動を合併する冠動脈インターベンション施行患者の経口抗凝固薬と抗血小板薬の至適併用療法: 多施設、前向き、無作為化比較試験 (OPTIMA-AF trial) CRB承認 循環器内科
2019/9/17 外科患者の術前栄養状態が術後経過に及ぼす影響 (後ろ向き研究)
~GLIM criteriaを用いた栄養評価~
承認 外科
2019/9/12 切除不能進行再発胃癌を対象としたニボルマブ早期導入の有効性と安全性を評価する単群II相試験(VOYAGER Study) CRB承認 外科
2019/4/22 急性期脳梗塞における緊急血行再建術の成績及び予後に関する研究(K-EARTH) 承認 脳神経外科
2019/6/17 ①HER2陽性進行・再発胃癌に対するトラスツズマブBS「NK」とS-1+オキサリプラチン併用療法もしくはカペシタビン+オキサリプラチン併用療法に関する第Ⅱ相臨床試験 (TROX-Study)
②化学療法に対する治療抵抗性を予測する胃癌ゲノム情報に関する探索的研究(KSCC/HGCSG1802-A1)
③抗HER2抗体薬への治療効果を予測するマーカーとしての血中cell free DNAを用いたHER2遺伝子増幅解析の意義に関する研究 KSCC/HGCSG1802-A2)
CRB承認 外科
2019/6/17 超薄型ストラット薬剤溶出ステントと薄型ストラット薬剤溶出ステントの実臨床条件下における無作為化比較研究(CASTLE-Study) CRB承認 循環器内科
2019/2/1 包括的心臓リハビリテーションによる骨格筋への影響と心血管機能の関連についての研究(フレイルに及ぼす影響) 承認 リハビリテーションセンター
2018/11/14 包括的心臓リハビリテーションによる骨格筋への影響と心血管機能の関連についての研究 承認 循環器内科
潜在的嚥下障害患者の嚥下機能に応じた支援
~簡易嚥下状態評価票(EAT-10)を用いた取り組み~
承認 リハビリテーションセンター
2018/9/12 本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査 承認 産婦人科
大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーンを用いた 末梢血管内治療に関する多施設前向き研究 PrOsPective multiCenter registry Of dRug-coated ballooN for femoropopliteal disease; POPCORN 承認 循環器内科
日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析
※AMED補助金事業:平成29年度日本医療研究開発機構(AMED)委託研究、 NCD登録症例の追跡調査
承認 循環器内科
腹部超音波検査による膵尾部抽出方法の検討 承認 画像診断センター
外来化学療法患者の筋肉量変化の調査
―CTによる骨格筋量測定の代替測定方法を用いた筋肉量の調査―
承認 栄養管理室
2018/8/8 脳室穿破を伴う急性脳出血患者に対するトラネキサム酸投与効果の検討
~脳室穿破による意識障害の軽減を目指して~
承認 脳神経外科
心アミロイドーシス患者を対象とした前向き登録調査研究 承認 循環器内科
がん化学療法あるいは放射線治療に伴う口腔粘膜炎患者に対するエピシル®口腔用液の有用性の検討 承認 歯科口腔外科センター
試作キウイフルーツアイスキャンディーによる舌苔除去に及ぼす効果の検討 承認 歯科口腔外科センター
2018/6/5 熊本大学脳神経外科関連施設および協力施設における脳腫瘍疫学調査 承認 脳神経外科
2018/6/1 熊本県がん相談機能向上に関するアンケート調査 承認 医療福祉連携室
2018/4/11 急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1ヶ月に短縮することの安全性を評価する試験(STOPDAPT-2 ACS) CRB承認 循環器内科
有痛性腫瘍病変への放射線治療における調査用紙を用いた有効性評価」のデータを用いた二次解析 ※承認済研究の二次解析 承認 放射線科
2018/3/14 冠動脈疾患患者の積極的脂質低下療法における臨床効果および予後、安全性の検討(PRECISE‐IVUS予後調査) 承認 循環器内科
大腿骨すべり症に関する多施設共同前向き観察研究(レジストリ研究) 承認 整形外科
2018/2/28 予定消化管手術後の鎮痛効果に関するアセトアミノフェン静注液(アセリオ)の安全性と有効性についての検討 承認 外科
2018/1/11 進行再発大腸癌における全身化学療法の効果とサルコぺニアについての検討(KSCC1605-A) 承認 外科
切除不能進行大腸癌1次化学療法における生存期間と画像評価法の検討(KSCC1403-A2) 承認 外科
末梢動脈疾患における血管内治療(EVT)の多施設前向きレジストリー研究(EVTレジストリー) 承認 循環器内科
2018/1/5 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース事業
(Japan Neurosurgical Database:JND)
承認 脳神経外科
2017/12/28 血液凝固異常症全国調査(承認後~平成37年(2025年)度) 承認 血液内科
2017/11/22 循環器疾患診療実態調査(JROAD)
レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究
承認 循環器内科
2017/10/11 高齢者進行・再発胃癌における1次療法としてのS-1+ラムシルマブ療法の多施設共同第Ⅱ相試験(KSCC1701) 承認 外科
2017/8/9 子宮頸がん検診におけるHPV検査の有用性に関するJCHO内多施設共同研究(利益相反審査のみ、主審査はNHO中央倫理審査申請) 承認 産婦人科
2017/4/12 ST上昇型急性心筋梗塞患者におけるエベロリムス溶出性コバルトクロムステントの早期および遠隔記の臨床成績の比較に関する多施設レジストリ-(XIENCE STEMI Registry) 承認 循環器内科
深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制に対する
リバーロキサバンの有効性及び安全性に関する登録観察研究(J'xactiy-study)
承認 循環器内科
2016/12/14 70歳以上の切除不能進行・再発結腸・直腸癌を対象としたTFTD(TAS-102)とBevacizumabの同時併用療法第Ⅱ相臨床試験 (KSCC1602) 承認 外科
切除不能進行・再発結腸・直腸癌症例におけるTFTD(TAS-102)の末梢血単核球における取り込み量測定の有用性の検討 (KSCC1602-A:①の附随研究) 承認 外科
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究 -ANAFIE Registry- 承認 循環器内科
2016/10/12 家族性高コレステロール血症(FH)診断のためのアキレス腱のX線撮影 承認 画像診断センター
循環器内科
2016/8/10 低温超音波脱灰法による脱灰時間短縮、染色性確保の検討 承認 臨床検査部(病理)
看取り時期からエンゼルケアまでの看護師の対応における遺族調査 承認 8階病棟
熊本地震発生後の急性脳•心血管疾患発生数と予後に関する研究 承認 循環器内科
急性心筋梗塞患者を対象とした炎症マーカーMMPsに対するロスバスタチンの用量比較試験 INVITATION‐trail 承認 循環器内科
腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討~後ろ向き多施設共同研究~ 承認 外科
2016/6/8 客観的な指標に基づいた潜在的嚥下障害患者の現状調査~簡易嚥下状態評価票(EAT-10)を用いて~ 承認 言語療法士
閉塞性動脈硬化症に伴う間歇性跛行を対象とした●●の後期第Ⅱ相試験 承認 外科
循環器内科
2016/4/13 コバルトクロム合金製エベロリムス溶出性ステントシステムを石灰化病変に留置した症例の安全性及び有効性の評価(CALC-ACCESS) 承認 循環器内科
PCI施行後の至適薬物治療に関する実臨床(real-world)での検討 承認 循環器内科
救急車の利用状況と有料化に関する調査 承認 救急室
局所進行胃癌・食道胃接合部癌に対する術前化学療法としてのS-1+オキサリプラチン併用療法の有効性・安全性について検討する第Ⅱ相臨床試験(KSCC1601) 承認 外科
 
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